注射用复方甘草酸单铵S

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】

通用名称：注射用复方甘草酸单铵S

英文名称：：Compound Ammonium Glycyrrhetate S for Injection

汉语拼音：Zhusheyong Fufang Gancaosuandan'an S

【成份】本品为复方制剂，其组份为：每支含甘草酸单铵S40mg、盐酸半胱氨酸30mg、甘氨酸400mg。

  辅料：无水亚硫酸钠、依地酸二钠、氯化钠。

【性状】本品为白色疏松块状物或粉末。

【适应症】

    用于急、慢性，迁延型肝炎引起的肝功能异常；对中毒性肝炎、外伤性肝炎以及癌症有一定的辅助治疗作用。亦可用于食物中毒、药物中毒、药物过敏等。

【规格】甘草酸单铵Ｓ40mg、盐酸半胱氨酸30mg、甘氨酸400mg

【用法用量】

     临用前，加灭菌注射用水适量使溶解

1．静脉滴注。一次1-4支，加入5％葡萄糖或0.9％氯化钠250-500ml注射液稀释后，缓慢滴注。一日1次。

2．静脉注射。一次1-4支，加入40-160ml（每支加入40ml5％葡萄糖注射液）5％葡萄糖注射液，缓慢静脉推注。一日1次。

3．肌内注射。每支用20ml灭菌注射用水溶解，一次2-4ml，小儿一次2ml或遵医嘱。一日1-2次。

【不良反应】

    纳差、恶心、呕吐、腹胀，以及皮肤瘙痒、荨麻疹、口干和浮肿，心脑血管系统常见头痛、头晕、心悸及高血压增高，以上症状一般较轻，不影响治疗。

【禁忌】

1．对本品过敏者禁用。

2．严重低钾血症、高钠血症患者禁用。

3．高血压、心衰患者禁用。

4．肾功能衰竭患者禁用。

【注意事项】

1．性状发生改变时禁用。

2．治疗过程中应定期检测血压、血清钾、钠浓度，如出现高血压、水钠潴留、低血钾情况应停药或适当减量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【儿童用药】尚不明确。

【老年用药】尚不明确。

【药物相互作用】尚不明确。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】

    甘草酸单铵对肝脏胆固醇代谢酶有较强的亲和力，从而阻碍皮质醇与醛固酮的灭活,使用后显示明显的皮质激素样效应，如抗炎作用、抗过敏及保护膜结构等作用；无明显皮质激素样副作用。本品可促进胆色素代谢,减少ALT、AST释放；诱生γ-IFN及白细胞介素Ⅱ,提高NK细胞活性和OKT4/OKT8比值和激活网状内皮系统；抑制肥大细胞释放组织胺；抑制细胞膜磷酯酶A2（PL-A2）和前列腺素E2（PGE2）的形成和肉芽肿性反应；抑制自由基和过氧化脂的产生和形成,降低脯氨羟化酶的活性；调节钙离子通道,保护溶酶体膜及线粒体,减轻细胞的损伤和坏死；促进上皮细胞产生黏多糖。

    盐酸半胱氨酸在体内可转换为蛋氨酸。是一种必需氨基酸，在人体可合成胆碱和肌酸。胆碱是一种抗脂肪肝物质,对由砷剂巴比妥类药物、四氯化碳等有机物质引起的中毒性肝炎，蛋氨酸有治疗和保护肝功能作用。

【药代动力学】

1.人体内药代动力学

(1)血中浓度

    正常人静脉注射本品2支(含甘草酸单铵80mg)时，血中甘草酸单铵浓度在给药10小时后迅速下降，以后呈逐渐减少。甘草酸单铵加水分解物甘草次酸在给药后6小时出现，24小时达高峰，48小时后几乎完全消失。

(2)尿中排泄

    正常人静脉注射本品时，尿中甘草酸单铵含量随时间逐渐减少，27小时的排泄量为给药量的1.2%。6小时后尿中出现甘草次酸，并在22-27小时后达高峰值。

2.动物体内药代动力学（参考）

分布

    给小白鼠静脉注射3H甘草酸单铵，10分钟后摘取脏器，可以见到所有的脏器都含有甘草酸单铵。分布最多的脏器是：肝脏，为3H注射量的73%，其次分布顺序为：肾、肺、心脏、肾上腺。

【贮藏】密闭，在凉暗处（不超过20℃）保存。

【包装】包装材料：注射剂瓶+药用卤化丁基橡胶塞；

        包装规格：每盒5支

【有效期】24个月

【执行标准】国家药品标准YBH05452005-2016Z

【批准文号】国药准字H20050462

【生产企业】

企业名称：辽宁诺维诺制药股份有限公司

生产地址：本溪经济开发区香槐路61号

邮政编码：117004

电话号码：024-47506008(质量)  024-86547521(销售)

传真号码：024-47509777