泮托拉唑钠肠溶片40mg说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】

通用名称：泮托拉唑钠肠溶片

商品名称：泰美尼克

英文名称：Pantoprazole  Sodium  Enteric-Coated Tablets

汉语拼音：Pantuolazuona  Changrongpian

【成份】本品主要成份为泮托拉唑钠，每片含泮托拉唑40mg。

化学名称：5-二氟甲氧基-2-[ (3, 4-二甲氧基-2-吡啶基) 甲基] 亚硫酰基-1H-苯骈咪唑钠盐一水合物。

分子式：C16H14F2N3NaO4S·H2O

分子量：423.38

【性状】本品为肠溶衣片，除去包衣后显白色或类白色。

【适应症】 适用于：①活动性消化性溃疡（胃、十二指肠溃疡）；②反流性食管炎；③卓-艾氏综合征。

【规格】40mg（按C16H15F2N3O4S计算）

【用法用量】十二指肠溃疡、胃溃疡和反流性食管炎，每日早晨口服一片。十二指肠溃疡疗程通常为2～4周，胃溃疡和反流性食管炎疗程通常为4～8周。

【不良反应】临床应用偶见头晕、失眠、嗜睡、恶心、腹泻、便秘、皮疹和肌肉疼痛等症状。

【禁忌】对本品过敏者，哺乳期妇女及妊娠头三个月妇女禁用。

【注意事项】①大剂量使用时可出现心律不齐，转氨酶增高，肾功能改变，粒细胞降低等；②本品为肠溶制剂，服用时请勿咀嚼；③当怀疑胃溃疡时，首先应排除癌症的可能性。因为本品治疗可减轻其症状，从而延误诊断；④尚无儿童用药经验；⑤肝肾功能不全者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【儿童用药】尚不明确。

【老年用药】尚不明确。

【药物相互作用】尚不明确。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】

    本品为质子泵抑制剂。通过作用于胃腺壁细胞，抑制H+/K+- ATP酶的活性，使壁细胞内的H+不能转运到胃中，从而抑制了胃酸的分泌。本品还能减少胃液分泌量并抑制胃蛋白酶的分泌及其活性。

【药代动力学】尚不明确。

【贮藏】遮光、密封，在凉暗处（不超过20℃）保存。

【包装】包装材料：药品包装用铝箔，聚氯乙烯固体药用硬片；

包装规格：每板14片，每小盒1板。

【有效期】36个月

【执行标准】国家药品标准WS1-（X-120）-2003Z

【批准文号】国药准字H10980194

【生产企业】

企业名称：辽宁诺维诺制药股份有限公司

生产地址：本溪经济开发区香槐路61号

邮政编码：117004

电话号码：024-47506008(质量)  024-86547521(销售)

传真号码：024-47509777